注册证编号 | 陕械注准20192170036 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安市帕菲克精密义齿有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩十路1155号10号楼4层南边 |
生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩十路1155号10号楼4层南边 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成,由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物经铸造、注塑过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于修复口腔牙列缺损。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/29 |
生效日期 | 2023/11/29 |
有效期至 | 2029/4/25 |