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西安致美齿科技术发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20152170078”基本信息
注册证编号陕械注准20152170078 [查看相关产品信息]
注册人名称西安致美齿科技术发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906
生产地址西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格烤瓷熔附金属冠、桥;铸造金属冠、桥;全瓷牙冠、桥;嵌体、贴面。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、氧化锆瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1.牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者;2.龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者;3.前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4.牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持,余留牙条件较好者。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/12/18
生效日期2023/12/18
有效期至2024/11/14
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