| 注册证编号 | 粤械注准20202220799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Blotray 933，Blotray 955，BioLINE Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹仪由仪器和电脑组成。其中仪器由条码扫描系统、加样系统、加试剂系统、吸废液系统、温育摇匀系统、烘干系统、判读系统组成。电脑中包含随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用免疫印迹法，与配套的检测试剂配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
