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深圳雷杜生命科学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220799”基本信息
注册证编号粤械注准20202220799 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称全自动免疫印迹仪
管理类别第二类
型号规格Blotray 933,Blotray 955,BioLINE Pro
结构及组成/主要组成成分全自动免疫印迹仪由仪器和电脑组成。其中仪器由条码扫描系统、加样系统、加试剂系统、吸废液系统、温育摇匀系统、烘干系统、判读系统组成。电脑中包含随机软件。
适用范围/预期用途产品采用免疫印迹法,与配套的检测试剂配合使用,用于人体血清样本中待测物的定性分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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