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陕西大秦齿科医疗有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212170139”基本信息
注册证编号陕械注准20212170139 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西大秦齿科医疗有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢创新空间二期C座9层北侧
生产地址陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢创新空间二期C座9层北侧
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷冠、桥;全瓷冠、桥;贴面、嵌体、桩核
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉;齿科专用树脂;齿科专用全瓷瓷块、全瓷瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1.牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复的。2.龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者。3.前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者。4.牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙条件较好者。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2026/11/11
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