| 注册证编号 | 陕械注准20212170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汉中市精冠义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市汉台区益州路中段城南停车场 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市汉台区益州路中段城南停车场 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷熔附金属冠、桥；全瓷冠、桥；贴面、嵌体、桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体三部分构成。全瓷冠、桥内冠由氧化锆瓷块切削，外附全瓷烤瓷粉烧结而成；烤瓷熔附金属冠、桥内冠由齿科专用烤瓷合金铸造，外附烤瓷粉烧结而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
