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渭南新协同义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20162170039”基本信息
注册证编号陕械注准20162170039 [查看相关产品信息]
注册人名称渭南新协同义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省渭南市临渭区华山大街中段渭运集团引资楼二楼
生产地址陕西省渭南市临渭区华山大街中段渭运集团引资楼二楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体、链接体组成、由齿科专用金属合金、烤瓷粉制成。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1、牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复者。2、龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者。3、前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙支持,余留牙条件较好者。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/1/28
生效日期2021/1/28
有效期至2026/1/27
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