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陕西达圣克医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212170047”基本信息
注册证编号陕械注准20212170047 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西达圣克医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道办酒十路长力大厦801、901室
生产地址陕西省西安市浐灞生态区十里铺街办酒十路长力大厦9楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥、嵌体、贴面,全锆冠、桥
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成。由已取得医疗器械注册证齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块等材料制成。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1、牙齿颜色或形态异常,不宜用其它方法修复者;2、龈洞或牙体缺损较大无法填充治疗者;3、前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者;4、牙列缺损(牙缺失),且缺牙区两端都有余留牙,余留牙条件较好的。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/3/29
生效日期2021/3/29
有效期至2026/3/28
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