| 注册证编号 | 陕械注准20212170047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西达圣克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道办酒十路长力大厦801、901室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市浐灞生态区十里铺街办酒十路长力大厦9楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；全瓷冠、桥、嵌体、贴面，全锆冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成。由已取得医疗器械注册证齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块等材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色或形态异常，不宜用其它方法修复者；2、龈洞或牙体缺损较大无法填充治疗者；3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4、牙列缺损（牙缺失），且缺牙区两端都有余留牙，余留牙条件较好的。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
