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西安康泰健牙科技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20152170110”基本信息
注册证编号陕械注准20152170110 [查看相关产品信息]
注册人名称西安康泰健牙科技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座301 303 304室
生产地址陕西省西安市雁塔区电子西街3号西京国际电气中心B座 301 303 304 室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属冠、桥;金属烤瓷冠、桥;全瓷冠、桥;树脂冠、桥;贴面;嵌体;桩核
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉;齿科专用树脂;齿科专用全瓷瓷块、全瓷瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1.牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其他方法修复的。2.龋损或牙体缺损较大,无法填充治疗者。3.前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者。4.牙列缺损(牙缺失),邻近有余留牙条件较好者。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2025/7/29
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