| 注册证编号 | 粤械注准20232220564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AutoTRFIA-1S、AutoTRFIA-2S、AutoTRFIA-4S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫分析仪由加样模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用时间分辨荧光免疫分析法，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
