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广州市丰华生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220564”基本信息
注册证编号粤械注准20232220564 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称全自动免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格AutoTRFIA-1S、AutoTRFIA-2S、AutoTRFIA-4S
结构及组成/主要组成成分全自动免疫分析仪由加样模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗模块组成。
适用范围/预期用途本产品采用时间分辨荧光免疫分析法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/6
生效日期2023/4/6
有效期至2028/4/5
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