| 注册证编号 | 陕械注准20242040071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安真我三维科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4号楼三层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业路锦业时代A1-2101号 |
| 产品名称 | 定制式骨科手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZW-G-GB-001、ZW-G-GB-002、ZW-G-GB-003、ZW-G-GB-004、ZW-G-GB-005、ZW-G-GB-006、ZW-G-GB-007、ZW-G-GB-008、ZW-G-GB-009、ZW-G-GB-010。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光敏树脂材料制成，根据患者影像学得到的数据进行三维重建后经3D打印制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
