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陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172070014”基本信息
注册证编号陕械注准20172070014 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层)
生产地址陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层)
产品名称定量超声骨密度测量系统
管理类别第二类
型号规格UBS-3000plus
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、显示器、超声骨密度数字采集器、超声波探头、键盘、鼠标、质量校验模块和脚踏开关等附件组成,儿童成人分析软件可选。
适用范围/预期用途该产品在医生指导下,适用于对受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/1
生效日期2021/2/1
有效期至2026/1/31
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