注册证编号 | 陕械注准20172070014 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层) |
生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋(原一分厂厂房三、四层) |
产品名称 | 定量超声骨密度测量系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UBS-3000plus |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、显示器、超声骨密度数字采集器、超声波探头、键盘、鼠标、质量校验模块和脚踏开关等附件组成,儿童成人分析软件可选。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医生指导下,适用于对受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/1 |
生效日期 | 2021/2/1 |
有效期至 | 2026/1/31 |