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西安麦德凯智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222150018”基本信息
注册证编号陕械注准20222150018 [查看相关产品信息]
注册人名称西安麦德凯智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层
生产地址陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层
产品名称电动手术台
管理类别第二类
型号规格MATE-OB4601、MATE-OB5601
结构及组成/主要组成成分MATE-OB4601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件(可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000)、附件组件(可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件 OF500)组成。MATE-OB5601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件(可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000、可透射线折刀位台面组件OT5000)、附件组件(可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件OF500)组成。
适用范围/预期用途该产品用于骨科、外科手术中对患者身体的支撑。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/7/22
生效日期2024/7/22
有效期至2027/3/1
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