注册证编号 | 陕械注准20222150018 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安麦德凯智能科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层 |
生产地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层 |
产品名称 | 电动手术台 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MATE-OB4601、MATE-OB5601 |
结构及组成/主要组成成分 | MATE-OB4601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件(可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000)、附件组件(可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件 OF500)组成。MATE-OB5601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件(可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000、可透射线折刀位台面组件OT5000)、附件组件(可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件OF500)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科、外科手术中对患者身体的支撑。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/22 |
生效日期 | 2024/7/22 |
有效期至 | 2027/3/1 |