| 注册证编号 | 陕械注准20222150018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安麦德凯智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办锦业二路信凯工业园区内B幢三层 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MATE-OB4601、MATE-OB5601 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MATE-OB4601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件（可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000）、附件组件（可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件 OF500）组成。MATE-OB5601型号电动手术台由电动手术台基座、台面组件（可透射线双横梁中空台面组件OT1000、可透射线翻身台面组件OT2000、可透射线一体式翻身台面组件OT3000、可透射线下肢创伤台面组件OT4000、可透射线折刀位台面组件OT5000）、附件组件（可调节镜面头部支撑组件OF100、颈椎牵引组件OF200、可透射线弧形脊柱开刀架组件OF300、股骨牵引组件OF400、可移动会阴柱组件OF500）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科、外科手术中对患者身体的支撑。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
