| 注册证编号 | 陕械注准20172010053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 产品名称 | 等离子体手术刀头（射频电极/消融电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电极、手柄、连接器、电缆线组成；选配件:引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管、环钻和等离子体切割刀头。引导针由针座、衬芯座、内针、外针管和保护套组成；斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻由手柄和外管组成。其中A系列型号为无菌一次性等离子刀头，B系列型号为非无菌提供（重复使用等离子刀头）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用，适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
