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西安九洲生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172170040”基本信息
注册证编号陕械注准20172170040 [查看相关产品信息]
注册人名称西安九洲生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区明光路西侧凤城二路北侧西部超导院内
生产地址西安国际港务区元朔大道东段北侧、汇悦城东1层4-9轴/A-D轴
产品名称齿科钴合金
管理类别第二类
型号规格JZ-G-98-10、JZ-G-98-12、JZ-G-98-14、JZ-G-98-16、JZ-G-98-18、JZ-G-98-20、JZ-G-98-22、JZ-G-10-10、JZ-G-8-12、JZ-G-8-16、JZ-G-9-14、JZ-G-12-8、JZ-G-15-45、JZ-G-15-53、JZ-G-15-63、JZ-G-45-15、JZ-G-53-15、JZ-G-63-15、JZ-G-10×10-5、JZ-G-8×8-16
结构及组成/主要组成成分该产品化学成分由:钴:62±2%,铬:29±2%,钼:6±1%,铁(Fe)≤1%,锰(Mn)≤1%,硅(Si)≤1%,镍(Ni)≤0.1%,碳(C)≤0.35%,铍(Be)≤0.02%,镉(Cd)≤0.02%组成;固相线温度为1360℃±50℃,液相线温度为1400℃±50℃;硬度≥320HV;线胀系数14.1×10-6K-1±0.5×10-6K-1;屈服强度≥500MPa;断后伸长率≥3%;密度:8.4g/cm3±5%。
适用范围/预期用途该产品适用于制作牙冠、固定桥、义齿支架。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/6/13
生效日期2022/6/13
有效期至2027/6/12
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