| 注册证编号 | 陕械注准20142400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡组成；检测卡由试剂条和扣卡组成；试纸条由金磁微粒标记鼠抗氨基末端脑钠肽前体单抗；在硝酸纤维素膜上包被氨基末端脑钠肽前体抗体和山羊抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于使用磁定量免疫层析仪通过金磁微粒标记免疫层析法体外定量测定人血清、血浆或全血中的氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP），用于心力衰竭的辅助诊断，指导、监测心力衰竭治疗。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/17 |
| 生效日期 | 2019/9/17 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
