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西安金磁纳米生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20182400026”基本信息
注册证编号陕械注准20182400026 [查看相关产品信息]
注册人名称西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室,2层10203A
产品名称D-二聚体质控品
管理类别第二类
型号规格冻干粉型,水平1:0.5ml×1支;水平2:0.5ml×1支;水平3:0.5ml×1支。
结构及组成/主要组成成分该产品为冻干品,主要成分为D-二聚体抗原、蔗糖、马血清、叠氮钠。
适用范围/预期用途该产品用于评价D-二聚体检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)检测结果的精密度。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2028/2/13
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