| 注册证编号 | 陕械注准20182400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室，2层10203A |
| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型，水平1:0.5ml×1支；水平2:0.5ml×1支；水平3:0.5ml×1支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为冻干品，主要成分为D-二聚体抗原、蔗糖、马血清、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于评价D-二聚体检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
