| 注册证编号 | 陕械注准20242040079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 维度（西安）生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼（3 层、4 层）和5#楼1 层 |
| 产品名称 | 3D打印匹配式定向导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WDGMD-JZ、WDGMD-GJ、WDGMD-GP 产品规格（K/孔径）：0.5-5.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高分子材料光敏树脂(甲基丙烯酸酯类单体)构成，经3D打印（光固化）制成。非无菌提供，使用前应进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨科手术配套工具，匹配患者解剖结构，用于骨盆、关节、脊柱部位的骨科手 术中定位、导向、评估或提供基准面 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/15 |
| 生效日期 | 2024/5/15 |
| 有效期至 | 2029/5/14 |
