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维度(西安)生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242040079”基本信息
注册证编号陕械注准20242040079 [查看相关产品信息]
注册人名称维度(西安)生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼
生产地址西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3 层、4 层)和5#楼1 层
产品名称3D打印匹配式定向导板
管理类别第二类
型号规格WDGMD-JZ、WDGMD-GJ、WDGMD-GP 产品规格(K/孔径):0.5-5.0mm
结构及组成/主要组成成分由高分子材料光敏树脂(甲基丙烯酸酯类单体)构成,经3D打印(光固化)制成。非无菌提供,使用前应进行灭菌。
适用范围/预期用途骨科手术配套工具,匹配患者解剖结构,用于骨盆、关节、脊柱部位的骨科手 术中定位、导向、评估或提供基准面
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/5/15
生效日期2024/5/15
有效期至2029/5/14
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