| 注册证编号 | 辽械注准20222140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳得希林（沈阳）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区沈北路37甲号9-6 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层(委托生产) |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）型号：CC，规格：4cm、8cm、10cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm；（2）型号：CS，规格：2cm×3cm、3cm×5cm、3cm×10cm、4cm×6cm、4cm×15cm、4cm×20cm、4cm×30m、6cm×8cm、6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cm；（3）型号：CO，规格：18cm×20cm、22cm×21cm、20cm×23cm、22cm×24cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、枸橼酸、枸橼酸钠和纯化水、羟苯甲酯、水刺无纺布组成。经辐照灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
