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东软医疗系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20162060149”基本信息
注册证编号辽械注准20162060149 [查看相关产品信息]
注册人名称东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
产品名称移动式数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格NeuVision 550M Plus
结构及组成/主要组成成分该产品由运动机架组件和成像组件组成。其中成像组件包含高压发生器(SM-32HF-B-D-C)、X射线管组件(E7843X)、限束器(R 221/A DHHS)、无线平板探测器(AR-C4343W、AR-B2735W;可单独配置,也可同时配置)、采集工作站电脑、高压控制软件、图像采集处理软件和触摸显示屏。成像组件各部分(除无线平板探测器外)均安装在运动机架上。
适用范围/预期用途用于移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2026/8/9
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