| 注册证编号 | 辽械注准20162060149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision 550M Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由运动机架组件和成像组件组成。其中成像组件包含高压发生器（SM-32HF-B-D-C）、X射线管组件（E7843X）、限束器（R 221/A DHHS）、无线平板探测器（AR-C4343W、AR-B2735W；可单独配置，也可同时配置）、采集工作站电脑、高压控制软件、图像采集处理软件和触摸显示屏。成像组件各部分（除无线平板探测器外）均安装在运动机架上。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于移动至病房、手术室等地，对不宜搬动的患者进行摄影。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
