注册证编号 | 辽械注准20242060051 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NeuVision 580M |
结构及组成/主要组成成分 | 由车体单元(MU-N5),高压发生器(Venus-50-M),球管(Mercury 3050S、XRR-3332X,二选一),限束器(MD-2300、AET-3200,二选一),无线平板探测器(Galaxy 4343IS(选配),Galaxy 4343CS(选配),Galaxy 4343CP(选配),Galaxy 2430CS(选配)),图像处理系统(软件发布版本:1.0),滤线栅(选配),遥控器(RC-N5),移动立式摄影架(MS-N5)(选配),移动摄影床(MT-N5)(选配),手持终端(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影(可选配前臂骨双能骨密度测量功能)。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/20 |
生效日期 | 2024/5/20 |
有效期至 | 2029/5/19 |