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东软医疗系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20242060051”基本信息
注册证编号辽械注准20242060051 [查看相关产品信息]
注册人名称东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号
产品名称移动式数字化医用X射线摄影设备
管理类别第二类
型号规格NeuVision 580M
结构及组成/主要组成成分由车体单元(MU-N5),高压发生器(Venus-50-M),球管(Mercury 3050S、XRR-3332X,二选一),限束器(MD-2300、AET-3200,二选一),无线平板探测器(Galaxy 4343IS(选配),Galaxy 4343CS(选配),Galaxy 4343CP(选配),Galaxy 2430CS(选配)),图像处理系统(软件发布版本:1.0),滤线栅(选配),遥控器(RC-N5),移动立式摄影架(MS-N5)(选配),移动摄影床(MT-N5)(选配),手持终端(选配)组成。
适用范围/预期用途用于移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影(可选配前臂骨双能骨密度测量功能)。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2024/5/20
生效日期2024/5/20
有效期至2029/5/19
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