| 注册证编号 | 辽械注准20242060051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision 580M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由车体单元(MU-N5)，高压发生器(Venus-50-M)，球管（Mercury 3050S、XRR-3332X，二选一），限束器(MD-2300、AET-3200，二选一)，无线平板探测器(Galaxy 4343IS(选配)，Galaxy 4343CS(选配)，Galaxy 4343CP(选配)，Galaxy 2430CS(选配))，图像处理系统（软件发布版本：1.0），滤线栅(选配)，遥控器(RC-N5)，移动立式摄影架（MS-N5)(选配)，移动摄影床(MT-N5)(选配)，手持终端(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影（可选配前臂骨双能骨密度测量功能）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/5/19 |
