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中国华录·松下电子信息有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232080117”基本信息
注册证编号辽械注准20232080117 [查看相关产品信息]
注册人名称中国华录·松下电子信息有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭华路1号
生产地址辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭华路1号
产品名称医用制氧机
管理类别第二类
型号规格ZY-Y50AWW、ZY-Y50AWK、ZY-Y30AWW 、ZY-Y30AWK
结构及组成/主要组成成分医用制氧机由空气压缩机、分子筛吸附塔、储氧罐、控制系统、报警系统、流量计、配件组成。配件包含湿化杯、遥控器、一次性鼻氧管、一次性雾化套装。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93% 氧),按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/12/15
生效日期2023/12/15
有效期至2028/12/14
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