| 注册证编号 | 辽械注准20202140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹东海合谷实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省丹东市振兴区黄海大街18-6号 |
| 生产地址 | 辽宁省丹东市振兴区黄海大街18-6号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（无菌）、连体式（非无菌）；分体式（无菌）、分体式（非无菌）；连脚式（无菌）、连脚式（非无菌）规格：160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/XXL、190/XXXL、195/XXXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用非织造布（复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布）、密封胶条（聚氨酯热熔胶无纺布）、松紧带（氨纶、丙纶）制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。连体式（无菌）、分体式（无菌）和连脚式（无菌）采用环氧乙烷灭菌，一次性使用；连体式（非无菌）、分体式（非无菌）和连脚式（非无菌）为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
