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辽宁金凤凰服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140093”基本信息
注册证编号辽械注准20202140093 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁金凤凰服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省丹东凤城市现代产业园区二龙工业园D区
生产地址凤城市凤山区现代产业园区D区园区北街2号厂房一楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式(无菌)、连体式(非无菌)规格:160、165、170、175、180、185、190
结构及组成/主要组成成分该产品采用非织造布(复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布)、密封胶条(聚氨酯热熔胶无纺布)、松紧带(氨纶、丙纶)制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品分连体式(无菌)和连体式(非无菌),连体式(无菌)采用环氧乙烷灭菌,一次性使用;连体式(非无菌)为非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/3/4
生效日期2021/3/4
有效期至2026/3/3
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