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大连通护生物新材料科技发展有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140321”基本信息
注册证编号辽械注准20202140321 [查看相关产品信息]
注册人名称大连通护生物新材料科技发展有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连经济技术开发区红星工业园14栋-5号
生产地址辽宁省大连经济技术开发区红星工业园14栋-5号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式(无菌)平面形耳挂式(非无菌)规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布,中间层为熔喷布制成;鼻夹为可塑性材料制成;口罩带为弹性材料。无菌口罩为环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/10/28
生效日期2021/10/28
有效期至2026/10/27
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