注册证编号 | 辽械注准20202140034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 鑫海合星科技(大连)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面耳挂式无菌A1、A2、A3、A4平面绑带式无菌B1、B2、B3、B4 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,耳挂式口罩带由弹性材料制成,绑带式口罩带由弹性材料或无纺布制成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/12 |
生效日期 | 2021/1/12 |
有效期至 | 2026/1/11 |