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辽宁倍康特生物科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140147”基本信息
注册证编号辽械注准20202140147 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁倍康特生物科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村
生产地址辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村(厂房1、厂房2)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式无菌、平面型耳挂式非无菌、平面型绑带式无菌、平面型绑带式非无菌规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×7.0cm12.5cm×7.0cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带耳挂式由弹性材料制成,绑带式由无纺布制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。非无菌产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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