| 注册证编号 | 辽械注准20202140147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁倍康特生物科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村（厂房1、厂房2） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式无菌、平面型耳挂式非无菌、平面型绑带式无菌、平面型绑带式非无菌规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×7.0cm12.5cm×7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带耳挂式由弹性材料制成，绑带式由无纺布制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。非无菌产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
