| 注册证编号 | 辽械注准20202140308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中船大连造船厂产业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省庄河市吴炉镇吴炉村 |
| 生产地址 | 大连市西岗区海防街1号-209 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSICSS-YY-WKPM-175×95mm(无菌型)、DSICSS-YY-WKZD(非无菌型)、DSICSS-YY-WKPM-175×95mm(非无菌型)、DSICSS-YY-WKPM-140×90mm(非无菌型)、DSICSS-YY-WKET(非无菌型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。非无菌型产品，非无菌形式提供，一次性使用。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
