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中船大连造船厂产业发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140308”基本信息
注册证编号辽械注准20202140308 [查看相关产品信息]
注册人名称中船大连造船厂产业发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省庄河市吴炉镇吴炉村
生产地址大连市西岗区海防街1号-209
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格DSICSS-YY-WKPM-175×95mm(无菌型)、DSICSS-YY-WKZD(非无菌型)、DSICSS-YY-WKPM-175×95mm(非无菌型)、DSICSS-YY-WKPM-140×90mm(非无菌型)、DSICSS-YY-WKET(非无菌型)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。非无菌型产品,非无菌形式提供,一次性使用。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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