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源美生物技术开发(大连)有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140188”基本信息
注册证编号辽械注准20202140188 [查看相关产品信息]
注册人名称源美生物技术开发(大连)有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连保税区海航路101号
生产地址辽宁省大连保税区海航路101号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式无菌。规格:175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体两面由纺粘布制成,中间层由熔喷布制成,口罩带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/4/23
生效日期2020/4/23
有效期至2025/4/22
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