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辽宁盛京堂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140371”基本信息
注册证编号辽械注准20202140371 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁盛京堂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市沈北新区辉山大街123-11号
生产地址辽宁省沈阳市沈北新区辉山大街123-11号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式无菌17.5cm×9.5cm平面型绑带式无菌17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,耳挂式口罩带由弹性材料制成,绑带式口罩带由无纺布制成。本产品无菌形式提供,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/26
生效日期2021/4/26
有效期至2026/4/25
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