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辽宁天龙药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140125”基本信息
注册证编号辽械注准20202140125 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁天龙药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所盘锦经济开发区
生产地址盘锦市兴隆台区工业街64号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式非无菌型、平面耳挂式无菌型,规格:A1、A2、A3。
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,内、外层为无纺布,中间层为熔喷布。口罩体上方配有由可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹性材料或无纺布制成。非无菌型产品以非无菌形式提供;无菌型产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。均为一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/1
生效日期2021/4/1
有效期至2026/3/31
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