| 注册证编号 | 辽械注准20202140335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁宏康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚新区金枫街751号1501 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区金紫街18911号3门 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKPE175×90(无菌)、HKPE145×90(无菌)、HKPE175×90(非无菌)、HKPE145×90(非无菌)、HKPB175×90(无菌) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性PP材料制成，耳挂式口罩带由棉氨材质松紧带制成、绑带式口罩带由无纺布材质制成。一次性使用。无菌型经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/9 |
| 生效日期 | 2020/6/9 |
| 有效期至 | 2025/6/8 |
