| 注册证编号 | 辽械注准20212180085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成，采用聚丙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
