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沈阳得康医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20212180085”基本信息
注册证编号辽械注准20212180085 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳得康医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
生产地址沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支
结构及组成/主要组成成分由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成,采用聚丙烯材质制成。
适用范围/预期用途在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/9/18
生效日期2021/9/18
有效期至2026/9/17
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