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沈阳学烨生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140293”基本信息
注册证编号辽械注准20202140293 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳学烨生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区全运路1091号(1091号)2层24713151室
生产地址辽宁省沈阳市浑南新区学风路9号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式15.5×10.5(无菌)
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布和热风棉制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/5/20
生效日期2020/5/20
有效期至2025/5/19
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