| 注册证编号 | 辽械注准20232140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳博林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区文海路24-1号（全部）五层 |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区文海路24号三层、二层202室、二层205室、二层A区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳挂式（无菌）：16cm×11cm、折叠型耳挂式（无菌）：14cm×10cm；折叠型耳挂式（非无菌）：16cm×11cm、折叠型耳挂式（非无菌）：14cm×10cm；折叠型头戴式（无菌）：16cm×11cm；折叠型头戴式（非无菌）：16cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由双层熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌或无菌形式提供。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/28 |
| 生效日期 | 2023/1/28 |
| 有效期至 | 2028/1/27 |
