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凯森蒙集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140115”基本信息
注册证编号辽械注准20202140115 [查看相关产品信息]
注册人名称凯森蒙集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所兴城市钓鱼台办事处龙兴大街交叉口西南侧(龙兴路9号)
生产地址兴城市钓鱼台办事处兴海北路龙兴大街西南侧(一楼、二楼和四楼)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:KSMN95无菌、KSMN95非无菌规格:折叠式耳挂式22cm×16.5cm、折叠式头带式22cm×16.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由双层熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/11/6
生效日期2020/11/6
有效期至2025/11/5
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