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丹东市科大仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20182060100”基本信息
注册证编号辽械注准20182060100 [查看相关产品信息]
注册人名称丹东市科大仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹东市临港产业园区宝泉路22号
生产地址丹东市临港产业园区宝泉路22号
产品名称医用X射线限束器
管理类别第二类
型号规格RF202、R202、R102、RF301、R301、R103。
结构及组成/主要组成成分该产品由限束页片/限束门和手动/自动控制部分组成;自动控制软件:RF202-SF-B-V1(版本号:V1)
适用范围/预期用途适用于X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线组件,装配于X射线管组件的出线口处,限制X射线的辐射野。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/12/19
生效日期2022/12/19
有效期至2028/9/28
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