注册证编号 | 辽械注准20182060100 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 丹东市科大仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 丹东市临港产业园区宝泉路22号 |
生产地址 | 丹东市临港产业园区宝泉路22号 |
产品名称 | 医用X射线限束器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RF202、R202、R102、RF301、R301、R103。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由限束页片/限束门和手动/自动控制部分组成;自动控制软件:RF202-SF-B-V1(版本号:V1) |
适用范围/预期用途 | 适用于X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线组件,装配于X射线管组件的出线口处,限制X射线的辐射野。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/19 |
生效日期 | 2022/12/19 |
有效期至 | 2028/9/28 |