| 注册证编号 | 辽械注准20202140209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盛京堂（辽宁）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市瓦房店市三台乡娘娘宫村 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市瓦房店市三台乡娘娘宫村（大连富力镍基新材料有限公司院内独立一层厂房） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式无菌、平面型耳挂式非无菌规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
