注册证编号 | 辽械注准20202140231 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 康普(辽宁)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省营口市西市区民生路283415号 |
生产地址 | 辽宁省营口市西市区沿海产业基地启工街711号(一层) |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面耳挂式175×95mm(无菌) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/7 |
生效日期 | 2020/5/7 |
有效期至 | 2025/5/6 |