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辽宁浩宏医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140064”基本信息
注册证编号辽械注准20202140064 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁浩宏医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所鞍山市千山区建设大道618号、鞍山市铁西区四方台路370号
生产地址鞍山市千山区建设大道618号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型 耳挂式 无菌、平面型 耳挂式 非无菌 规格:大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/2/23
生效日期2021/2/23
有效期至2026/2/22
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