| 注册证编号 | 辽械注准20202140178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康普（辽宁）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省营口市西市区民生路28-3-415号 |
| 生产地址 | 辽宁省营口市西市区沿海产业基地启工街71-1号（一层） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175mm×95mm（无菌）、平面耳挂式175mm×95mm（非无菌）、平面耳挂式：145mm×90mm（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。一次性使用。无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
