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沈阳汇德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140344”基本信息
注册证编号辽械注准20202140344 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳汇德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市浑南新区远航中路23-1号
生产地址沈阳市浑南新区飞云路3-2号
产品名称一次性使用胸穿包
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分一次性使用胸穿包(以下简称胸穿包)分为普通型和导管型。普通型胸穿包基本配置由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成,选配器械包含橡胶外科手套(无粉)、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。导管型胸穿包基本配置由穿刺针、流量调节器、闭合夹、导管、导管堵丝、导管接头、单向阀、抽吸器和储液袋构成,选配器械包含橡胶外科手套(无粉)、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。
适用范围/预期用途用于临床抽取胸腔积液。导管型产品中的导管在体内留置时间不超过7天。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/6/16
生效日期2020/6/16
有效期至2025/6/15
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