| 注册证编号 | 辽械注准20202140344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳汇德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区远航中路23-1号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区飞云路3-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用胸穿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸穿包（以下简称胸穿包）分为普通型和导管型。普通型胸穿包基本配置由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成，选配器械包含橡胶外科手套（无粉）、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。导管型胸穿包基本配置由穿刺针、流量调节器、闭合夹、导管、导管堵丝、导管接头、单向阀、抽吸器和储液袋构成，选配器械包含橡胶外科手套（无粉）、医用脱脂纱布块、镊子、试管、敷料巾、治疗巾、创口贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床抽取胸腔积液。导管型产品中的导管在体内留置时间不超过7天。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
