| 注册证编号 | 辽械注准20212160077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳百奥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市东陵区泗水街66号 |
| 生产地址 | 沈阳市东陵区泗水街66号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Easy-2.0、Easy-2.2、Easy-2.4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入头、推筒、推杆和胶帽组成。导入头由聚丙烯材料制成；推筒由聚碳酸酯材料制成；推杆由聚酰胺材料制成；胶帽由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（TPS-SEBS）聚合物制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
