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沈阳百奥医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20212160077”基本信息
注册证编号辽械注准20212160077 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳百奥医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市东陵区泗水街66号
生产地址沈阳市东陵区泗水街66号
产品名称一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器
管理类别第二类
型号规格Easy-2.0、Easy-2.2、Easy-2.4
结构及组成/主要组成成分该产品由导入头、推筒、推杆和胶帽组成。导入头由聚丙烯材料制成;推筒由聚碳酸酯材料制成;推杆由聚酰胺材料制成;胶帽由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(TPS-SEBS)聚合物制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途该产品用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/8/9
生效日期2021/8/9
有效期至2026/8/8
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