注册证编号 | 辽械注准20212220119 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 大连美佳科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省大连市金州区拥政街道九里村3-919号1-2层 |
生产地址 | 辽宁省大连市金州区拥政街道九里村3-919号1-2层 |
产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 自然腔道:GW1237AR、GW1237R,150(总长);GW1237R-1、GW1237AR-1,173(套管+套帽);鼻腔:GW1237NP,150(总长);口腔咽部:GW1237OP-8、GW1237OP-3,150(总长)。 |
结构及组成/主要组成成分 | GW1237AR、GW1237R、GW1237NP、GW1237OP-3、GW1237OP-8是由采样头和采样杆组成;GW1237AR-1和GW1237R-1是由采样头、采样杆及套管和套帽组成。GW1237AR、GW1237AR-1是由聚酯纤维缠绕在聚苯乙烯(PS)制成。GW1237R、GW1237R-1是人造丝经缠绕在聚丙烯(PP)制成。GW1237NP、GW1237OP-3、GW1237OP-8是尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)杆上制成。套管是聚丙烯制成,套帽是聚乙烯制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | GW1237AR/GW1237AR-1/GW1237R/GW1237R-1供人体自然腔道沾取生物样本检验用;GW1237NP供鼻腔沾取生物样本检验用;GW1237OP-3、GW1237OP-8供口腔咽部沾取生物样本检验用。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/27 |
生效日期 | 2021/12/27 |
有效期至 | 2026/12/26 |