| 注册证编号 | 辽械注准20212220119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连美佳科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市金州区拥政街道九里村3-919号1-2层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市金州区拥政街道九里村3-919号1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自然腔道：GW1237AR、GW1237R，150（总长）；GW1237R-1、GW1237AR-1，173(套管+套帽）；鼻腔：GW1237NP，150（总长）；口腔咽部：GW1237OP-8、GW1237OP-3，150（总长）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GW1237AR、GW1237R、GW1237NP、GW1237OP-3、GW1237OP-8是由采样头和采样杆组成；GW1237AR-1和GW1237R-1是由采样头、采样杆及套管和套帽组成。GW1237AR、GW1237AR-1是由聚酯纤维缠绕在聚苯乙烯（PS）制成。GW1237R、GW1237R-1是人造丝经缠绕在聚丙烯（PP）制成。GW1237NP、GW1237OP-3、GW1237OP-8是尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）杆上制成。套管是聚丙烯制成，套帽是聚乙烯制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | GW1237AR/GW1237AR-1/GW1237R/GW1237R-1供人体自然腔道沾取生物样本检验用；GW1237NP供鼻腔沾取生物样本检验用；GW1237OP-3、GW1237OP-8供口腔咽部沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
