| 注册证编号 | 辽械注准20232080009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连科万维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、3.33mm(10F)×600mm、4.0mm(12F)×600mm、4.67mm(14F)×600mm、5.33mm(16F)×600mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Y型接头（包括插管接头、呼吸接头、三通、单向阀、接头座、密封环、外接头、护帽）、密闭接头（包括内接头、旋阀座、旋阀、导向套件、密封环、卡环、冲洗管）、管身、护套和负压接头（包括卡扣、负压接头、阀芯、按钮、保护盖、套环、灌洗管）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
