| 注册证编号 | 辽械注准20222010046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 产品名称 | 一次性使用超声切割器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-CS-A1、XH-CS-A2、XH-CS-A3、XH-CS-A4、XH-CS-A5、XH-CS-B1、XH-CS-B2、XH-CS-B3、XH-CS-B4、XH-CS-B5、XH-CS-C1、XH-CS-C2、XH-CS-C3、XH-CS-C4、XH-CS-C5、XH-CS-D1、XH-CS-D2、XH-CS-D3、XH-CS-D4、XH-CS-D5、XH-CS-E1、XH-CS-E2、XH-CS-E3、XH-CS-E4、XH-CS-E5、XH-CS-F1、XH-CS-F2、XH-CS-F3、XH-CS-F4、XH-CS-F5，选配件换能器：H001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刀头（变幅杆、钳口、主杆）、扭矩扳手、旋柄、按钮开关、操作手柄组成。选配件换能器由驱动柄和电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。产品不适用于骨剔除、输卵管结扎、神经外科使用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
