| 注册证编号 | 辽械注准20232170015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 生产地址 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 产品名称 | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附录。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磷酸，气相二氧化硅，水，亚甲基蓝组成。其中HP-37型号的磷酸酸蚀剂磷酸含量为（37±2）%；HP-35型号的磷酸酸蚀剂磷酸含量为（35±2）%；其中HP-20型号的磷酸酸蚀剂磷酸含量为（20±2）%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口内修复、正畸治疗或防龋材料使用前，对牙体表面进行酸蚀处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
