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沈阳市天阳医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172140038”基本信息
注册证编号辽械注准20172140038 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳市天阳医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市沈北新区蒲文路1690号
生产地址沈阳市沈北新区蒲文路1690号
产品名称外科纱布敷料
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分腹巾是由纱布折成长方形或方形,无切边外露,四周缝合,角部可缝制一根腹巾带。纱布块是由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料。X射线可探测组件的纱布块是由含量不小于55%的硫酸钡材料,织于外科纱布敷料上的对X射线有一定阻挡作用的线状材料。纱布拭子是由纱布制成的纱布卷和纱布球。X射线可探测组件的腹巾是由X射线可探测组件的纱布折成长方形或方形,无切边外露,四周缝合,角部可缝制一根腹巾带。X射线可探测组件的纱布拭子是由X射线可探测组件的纱布制成的纱布卷和纱布球。
适用范围/预期用途腹巾和X射线可探测组件的腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。纱布块和X射线可探测组件的纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布拭子和X射线可探测组件的纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒,也可用于清洁皮肤、粘膜或创面。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2027/4/4
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