| 注册证编号 | 辽械注准20172140038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳市天阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区蒲文路1690号 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区蒲文路1690号 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹巾是由纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带。纱布块是由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料。X射线可探测组件的纱布块是由含量不小于55%的硫酸钡材料，织于外科纱布敷料上的对X射线有一定阻挡作用的线状材料。纱布拭子是由纱布制成的纱布卷和纱布球。X射线可探测组件的腹巾是由X射线可探测组件的纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带。X射线可探测组件的纱布拭子是由X射线可探测组件的纱布制成的纱布卷和纱布球。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾和X射线可探测组件的腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。纱布块和X射线可探测组件的纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。纱布拭子和X射线可探测组件的纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
