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孚诺科技(大连)有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20212220034”基本信息
注册证编号辽械注准20212220034 [查看相关产品信息]
注册人名称孚诺科技(大连)有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连市沙河口区学苑广场1号18#B座601A
生产地址辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8二楼
产品名称特定蛋白免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格CHM-4102
结构及组成/主要组成成分该产品主要由进出口单元、测量单元、稀释单元、泵单元、QR码读取单元、采样单元、前面板单元、控制板、SW电源、机载软件(软件版本为V01-01)、附件(电源线、接地线、保险丝)组成。
适用范围/预期用途用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/26
生效日期2021/4/26
有效期至2026/4/25
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