| 注册证编号 | 辽械注准20172060133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁安达兴实业有限公司医疗器械分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省本溪高新技术产业开发区香槐路116A-1 |
| 生产地址 | 辽宁省本溪高新技术产业开发区香槐路116A-1 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADX-DR50-X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管组件（X射线管）、限束器、高压发生器、数字化X射线成像系统（或X射线平板探测系统）、工作站、患者床、悬吊架、胸片架组成。 配置如下： 配置1：高压发生器（型号：VZW2556RB2-A7）、X射线管组件（型号：RAD-14/Leo）、限束器（型号：SM-38-C）、数字化X射线成像系统（型号：FXRD-1717NA）、工作站、患者床（型号：HQ-Tal-X）、悬吊架（型号：HQ-Cra-X）、胸片架（型号：HQ-Che-X）； 配置2：高压发生器（型号：VZW2556RB2-A7）、X射线管组件（型号：RAD-14/Leo）、限束器（型号：SM-38-C）、X射线平板探测系统（型号：FXRD-1717VA）、工作站、患者床（型号：HQ-Tal-X）、悬吊架（型号：HQ-Cra-X）、胸片架（型号：HQ-Che-X）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
