| 注册证编号 | 辽械注准20212060114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision 830、NeuVision 850、NeuVision 870 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NeuVision 830：由高压发生器（Venus-50-RH），X射线管组件（Mercury 3050M、Mercury 3050K，二选一），限束器（MD-2100、MD-2200，二选一），平板探测器（Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343NS，三选一），图像处理系统（软件发布版本：1.0），球管立柱（TS-N8），固定摄影床（PT-N8），立式摄影架（WS-N8），拼接架（SF-N8选配）组成。NeuVision 850、NeuVision 870：由高压发生器（Venus-50-RH），X射线管组件（Mercury 3050M、Mercury 3050K、XRR-3331X、E7254FX，四选一），限束器（MD-2100、MD-2200，二选一），平板探测器（Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343NS、Galaxy 4343IP，四选一），图像处理系统（软件发布版本：1.0），球管立柱（TS-N8），固定摄影床（PT-N8），立式摄影架（WS-N8），拼接架（SF-N8选配）组成。NeuVision 870配有外观装饰图案。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者的常规摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用（可选配前臂骨双能骨密度测量功能）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
