注册证编号 | 辽械注准20212060114 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
产品名称 | 数字化医用X射线摄影设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NeuVision 830、NeuVision 850、NeuVision 870 |
结构及组成/主要组成成分 | NeuVision 830:由高压发生器(Venus-50-RH),X射线管组件(Mercury 3050M、Mercury 3050K,二选一),限束器(MD-2100、MD-2200,二选一),平板探测器(Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343NS,三选一),图像处理系统(软件发布版本:1.0),球管立柱(TS-N8),固定摄影床(PT-N8),立式摄影架(WS-N8),拼接架(SF-N8选配)组成。NeuVision 850、NeuVision 870:由高压发生器(Venus-50-RH),X射线管组件(Mercury 3050M、Mercury 3050K、XRR-3331X、E7254FX,四选一),限束器(MD-2100、MD-2200,二选一),平板探测器(Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343NS、Galaxy 4343IP,四选一),图像处理系统(软件发布版本:1.0),球管立柱(TS-N8),固定摄影床(PT-N8),立式摄影架(WS-N8),拼接架(SF-N8选配)组成。NeuVision 870配有外观装饰图案。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者的常规摄影,获得单幅数字化影像供临床诊断用(可选配前臂骨双能骨密度测量功能)。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/6 |
生效日期 | 2021/12/6 |
有效期至 | 2026/12/5 |